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注册三类医疗器械公司需要准备哪些资料?
发表于 2019年11月07日 浏览:
文章导读:申办医疗器械二、三类需提供资料如下: 1:《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》 2:《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 3:工商行政管理部门出具的企业名称预核准证...
申办医疗器械二、三类需提供资料如下:
 
1:《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
 
2:《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》    
 
3:工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)
 
4:拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
 
5:拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
 
6:拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
 
7:拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件(*面积不少于50平方米)
 
8:拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、
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